為深入貫徹落實公司“三抓三促”行動，推進車間標準化、規(guī)范化及精細化建設，不斷提升員工履職能力，鉚足“比”的勁頭、增強“學”的主動、激發(fā)“趕”的動力、強化“超”的追求，切實在全車間形成“比學趕超”的良好局面和濃厚氛圍。近日，生產(chǎn)管理部原料藥車間組織開展“深入學習工藝規(guī)程 全面提高驗證技藝”培訓。生產(chǎn)管理部副部長喬德龍、工藝主管劉彬及原料車間全體員工參加此次培訓。

會議首先由原料藥車間主任石曉玲講解工藝驗證的背景、目的和各驗證小組成員的職責劃分，強調(diào)工藝驗證的重要性。同時指出，要強化車間與跨部門之間的溝通交流，提前做好各項準備，并確認各工序、工藝參數(shù)的可控性與重現(xiàn)性，各工序收率與物料平衡的穩(wěn)定性，以及成品質(zhì)量的符合性，確保驗證工作的順利進行。

會上，原料藥車間班長李維民作了風險評估及驗證內(nèi)容培訓，他指出：風險評估是驗證的關(guān)鍵點，只有找準關(guān)鍵點，才能把握驗證的命脈，做好后續(xù)的驗證工作。要務必做到嚴格把控產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程相關(guān)質(zhì)量風險，找準影響質(zhì)量工藝參數(shù)和工藝過程的因素，學會用質(zhì)量工具評估風險嚴重程度并制訂相應的防范措施。

隨后，車間員工對此次工藝驗證培訓進行了交流討論，認為工藝驗證是達到質(zhì)量保證目標的關(guān)鍵要素，通過詳細的設計和對工藝控制的驗證，可保證連續(xù)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。大家紛紛表示，此次驗證培訓起到了至關(guān)重要的作用，達到了培訓的目的和效果。

最后，喬德龍進行總結(jié)發(fā)言，他說：鞣酸小檗堿是公司生產(chǎn)的原料藥品種，具有一定的市場發(fā)展前景，其工藝驗證是證明人員、物料、設備、環(huán)境等條件符合GMP要求，確定該產(chǎn)品按規(guī)定工藝參數(shù)進行生產(chǎn)，可持續(xù)生產(chǎn)出符合標準的產(chǎn)品。工藝驗證只有真實有效、符合生產(chǎn)要求，才是最有效的驗證，才能正確指導生產(chǎn)，保證成品的指標和質(zhì)量。

原料藥車間將以此次培訓為契機，積極學習借鑒先進典型經(jīng)驗，固強項補弱項創(chuàng)亮點，在對比中尋找差距和不足，把學來的“軟經(jīng)驗”轉(zhuǎn)化為發(fā)展的“硬實力”，推動生產(chǎn)各項工作落地見效，奮力開創(chuàng)車間新局面。