【“三抓三促”進(jìn)行時(shí)】自我檢視促提升，嚴(yán)守質(zhì)量創(chuàng)效益——隴神戎發(fā)質(zhì)量自檢工作圓滿(mǎn)完成
來(lái)源： 作者： 時(shí)間：2023-5-15 閱讀：
為深入貫徹學(xué)習(xí)黨的二十大精神和習(xí)近平總書(shū)記對(duì)甘肅重要講話(huà)及重要指示批示精神，在全面落實(shí)全省“三抓三促”行動(dòng)之際，為不斷提升藥品質(zhì)量，踐行“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)+生產(chǎn)過(guò)程”的理念，公司于2023年4月底組織人員按照年度自檢工作方案開(kāi)展并圓滿(mǎn)完成了半年度質(zhì)量自檢工作。此次自檢工作公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立了自檢小組，由隴神戎發(fā)副總經(jīng)理兼董事會(huì)秘書(shū)元勤輝擔(dān)任組長(zhǎng)，質(zhì)量及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人擔(dān)任副組長(zhǎng)，相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人和QA為成員共同組成。質(zhì)量自檢是企業(yè)自行組織，依據(jù)預(yù)定計(jì)劃，按照GMP檢查要求，系統(tǒng)檢查評(píng)估自身生產(chǎn)與GMP符合程度的重要手段，也是藥品生產(chǎn)企業(yè)不斷實(shí)現(xiàn)自我提高，持續(xù)改進(jìn)的重要途徑。眾所周知，藥品質(zhì)量與生產(chǎn)環(huán)節(jié)息息相關(guān)，通過(guò)定期開(kāi)展自檢的方式，不僅是落實(shí)MAH主體責(zé)任和保障藥品質(zhì)量的重要方式，更是評(píng)估藥品生產(chǎn)過(guò)程中法規(guī)的符合性，檢查質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的有力手段。
為確保自檢的有效性、不流于形式，此次自檢在各車(chē)間動(dòng)態(tài)生產(chǎn)條件下開(kāi)展，真正有效的考察各車(chē)間生產(chǎn)質(zhì)量管理水平、人員實(shí)際操作能力。從動(dòng)態(tài)生產(chǎn)檢查入手，目的就是發(fā)現(xiàn)車(chē)間管理的薄弱環(huán)節(jié)，刀刃向內(nèi)，不斷提高藥品生產(chǎn)過(guò)程管控力度，確保出廠(chǎng)藥品質(zhì)量零風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步杜絕了在以往自檢時(shí)，各車(chē)間可能采取不主動(dòng)安排生產(chǎn)，以靜態(tài)迎接檢查等方式，借以掩蓋回避自身生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在的缺陷，導(dǎo)致后期生產(chǎn)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)增大。
近年來(lái)，公司在開(kāi)展日常檢查和定期自檢的基礎(chǔ)上，為應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量運(yùn)行體系。一是持續(xù)提高質(zhì)量監(jiān)督人員的綜合業(yè)務(wù)素養(yǎng)，提升現(xiàn)場(chǎng)檢查技巧和風(fēng)險(xiǎn)研判能力。二是通過(guò)購(gòu)買(mǎi)中食藥視頻，著力培養(yǎng)各專(zhuān)業(yè)的“領(lǐng)軍人才”，保障質(zhì)量監(jiān)督人員真正具備適應(yīng)最嚴(yán)格監(jiān)管的履職能力。三是配備了必要的產(chǎn)品檢驗(yàn)和生產(chǎn)檢查設(shè)備，用完善的檢查清單和檢驗(yàn)儀器作為檢查的武器，對(duì)產(chǎn)品報(bào)告的審核建立相應(yīng)的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)與體系機(jī)制，全面保障藥品的質(zhì)量運(yùn)行機(jī)制暢通。
通過(guò)此次自檢工作，將以打造產(chǎn)品“質(zhì)”高點(diǎn)為目標(biāo)，強(qiáng)化員工質(zhì)量意識(shí)、規(guī)范質(zhì)量行為、夯實(shí)質(zhì)量基礎(chǔ)，持續(xù)做好產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量保證工作。公司也將始終秉承“憑良心、做好藥”的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)持“質(zhì)量就是生命”的原則，深入踐行國(guó)有控股制藥企業(yè)的初心和使命，全力助推公司質(zhì)量管理水平實(shí)現(xiàn)“質(zhì)”的進(jìn)步。
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