元胡止痛滴丸（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010024）是甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司獨(dú)家產(chǎn)品，國(guó)家醫(yī)保甲類藥品，并被2009版《國(guó)家基本藥物目錄（基層版）》確定為無成癮性的純中藥止痛藥物，屬于甲類非處方藥品，同時(shí)連續(xù)入選2009版、2012版、2018版《國(guó)家基本藥物目錄(基層版)》。

為了更好的進(jìn)行市場(chǎng)開拓和品牌布局，公司于2017年10月啟動(dòng)元胡止痛滴丸變更（延長(zhǎng)）有效期研究項(xiàng)目，質(zhì)量管理部按照規(guī)定要求進(jìn)行連續(xù)3批元胡止痛滴丸36個(gè)月的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)研究，該項(xiàng)研究于2021年2月結(jié)束。通過對(duì)穩(wěn)定性考察結(jié)果匯總分析，結(jié)果表明元胡止痛滴丸在考察期限內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)穩(wěn)定，符合有效期延長(zhǎng)至36個(gè)月的條件。

2021年4月1日質(zhì)量管理部向甘肅省藥監(jiān)局上報(bào)元胡止痛滴丸變更有效期（延長(zhǎng)至36個(gè)月）申請(qǐng)資料，2021年4月2日國(guó)家藥監(jiān)局備案公示后甘肅省藥監(jiān)理局于4月27日組織專家組進(jìn)行藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，7月26日甘肅省藥監(jiān)局通過審批準(zhǔn)予備案。8月11日向甘肅省藥監(jiān)局提交藥品標(biāo)簽說明書的境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案，8月16日國(guó)家藥監(jiān)局備案公示，至此元胡止痛滴丸正式變更（延長(zhǎng)）有效期為36個(gè)月。

公司主打產(chǎn)品元胡止痛滴丸藥品獲得“【有效期】24 個(gè)月”變更為“【有效期】36 個(gè)月”的變更成功備案。一方面，通過對(duì)穩(wěn)定性考察結(jié)果充分證明元胡止痛滴丸在36個(gè)月內(nèi)以及標(biāo)示貯存條件下產(chǎn)品自身質(zhì)量穩(wěn)定、風(fēng)險(xiǎn)可控，使元胡止痛滴丸明顯優(yōu)于大多數(shù)元胡止痛其他制劑產(chǎn)品；另一方面，可以延長(zhǎng)該產(chǎn)品在市場(chǎng)終端銷售和庫(kù)存時(shí)間，擴(kuò)大產(chǎn)品鋪貨面積和范圍，有利于該產(chǎn)品未來的銷售工作開展，對(duì)于公司持續(xù)培育該獨(dú)家生產(chǎn)品種的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力具有積極意義。