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中國兩款滅活疫苗啟動臨床試驗

來源:蒲公英 作者: 時間:2020-4-15 閱讀:

新華社記者14日從國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗許可,相關臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。  

這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯(lián)合有關科研機構開發(fā)而成。  

央視新聞4月14日消息,由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗,于12日開展二期臨床試驗。世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)公布,這是全球目前唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗,也是目前進度最快的。  

全球范圍內,除了中國以外,目前只有美國的Moderna公司和Inovio公司也在開展新冠疫苗的臨床實驗。

中美兩國疫苗誰能最先成功,依然未知。

與其他新型疫苗相比,4月13日進入臨床的兩款新冠病毒滅活疫苗,則是最為傳統(tǒng)的疫苗,也是公認最為安全的疫苗。

滅活疫苗是通過將病毒培養(yǎng)后,進行滅活和純化,制備而成的疫苗,可以說是整個病毒的“尸體”或者死病毒的裂解片段?此坪唵,但滅活和純化的過程耗時費力,因此研發(fā)進度遠比核酸疫苗要慢得多。  

然而,滅活疫苗研發(fā)的工藝路線比較成熟,各個質量控制點和評價方法明確,規(guī);a(chǎn)也容易實現(xiàn)。我們平時常見的疫苗中,很大一部分都是滅活疫苗。  

如果要實現(xiàn)大范圍人群的普遍接種,穩(wěn)定和安全的滅活疫苗無疑是最穩(wěn)妥的選擇。而且可喜的是,目前滅活疫苗的研發(fā)進度幾乎與新型疫苗齊頭并進。    

不過,與其他技術路徑的疫苗一樣,新冠滅活疫苗同樣不可能短時間內上市。按照武漢所披露的臨床試驗研究進度,兩期臨床總共需耗時約14個月。  

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至3月末,全球共有51個新冠病毒候選疫苗在研發(fā)。這場科研競賽,不僅關乎國家實力,更關乎人類命運。

期待盡快看到我們國家疫苗研發(fā)取得突破性的重要進展,使安全有效的疫苗早日上市。


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