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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人檢查工作程序(征求意見稿)》 《藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)(征求意見稿)》意見

來源:國家藥品監(jiān)督管理局 作者: 時(shí)間:2020-3-3 閱讀:



國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人檢查工作程序(征求意見稿)》
《藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)(征求意見稿)》意見

2020年03月02日 發(fā)布

  為貫徹實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》,全面落實(shí)藥品上市許可持有人對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的責(zé)任,進(jìn)一步規(guī)范持有人檢查工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人檢查工作程序(征求意見稿)》《藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2020年3月18日前,將有關(guān)意見通過電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“持有人檢查工作程序及要點(diǎn)意見反饋”。

  附件:1.藥品上市許可持有人檢查工作程序(征求意見稿)
     2.藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)(征求意見稿)

國家藥監(jiān)局綜合司
2020年2月25日

附件1 藥品上市許可持有人檢查工作程序(征求意見稿).doc

附件2 藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)(征求意見稿).doc


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