應(yīng)急審批,41個(gè)中藥制劑獲批
來源:蒲公英 作者: 時(shí)間:2020-2-26 閱讀:
青海省中醫(yī)院成立中醫(yī)藥專家組,在國(guó)家新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案中醫(yī)治療方案的基礎(chǔ)上,結(jié)合高原地區(qū)氣候和地域特點(diǎn),繼承并創(chuàng)新研發(fā)出內(nèi)服扶正避穢解毒,外用芳香化濁的4個(gè)中藥組方,用于預(yù)防和治療早、中期新型冠狀病毒感染的肺炎。
青海省中醫(yī)院醫(yī)生:扶正避瘟合劑、藿蘭清化飲用于預(yù)防,芩蠶解毒合劑、辟瘟散主要用于疾病的早、中期治療,冬春季節(jié)外感疾病,按照中醫(yī)異病同治的原則,可辯證施用。
一、扶正避瘟合劑
【功能主治】益氣固表,扶正解毒。用于預(yù)防流行性感冒等。
【用法用量】
成人:口服一次1袋,一日兩次或遵醫(yī)囑,服時(shí)搖勻
6-12歲:口服一次1/2袋,一日兩次或遵醫(yī)囑,服時(shí)搖勻
6歲以下:口服一次1/4袋,一日兩次或遵醫(yī)囑,服時(shí)搖勻
【規(guī)格】150ml*袋
二、藿蘭清化飲
【功能主治】功能主治:清熱化濕,宣肺透邪。低熱,或不發(fā)熱,或伴咳嗽,胸脘痞悶,乏力,納呆,舌淡紅,苔白厚膩,脈濡細(xì),有疫區(qū)旅居史者。
【用法用量】
成人:口服一次1袋,一日兩次或遵醫(yī)囑,服時(shí)搖勻
6-12歲:口服一次1/2袋,一日兩次或遵醫(yī)囑,服時(shí)搖勻
6歲以下:口服一次1/4袋,一日兩次或遵醫(yī)囑,服時(shí)搖勻
【規(guī)格】150ml*袋
三、芩蠶解毒合劑
【功能主治】清熱解毒,宣肺透邪。主治發(fā)熱,口渴,胸悶,便滯,舌紅苔黃膩,脈浮數(shù)。
【用法用量】
成人:口服一次1袋,一日兩次或遵醫(yī)囑,服時(shí)搖勻
6-12歲:口服一次1/2袋,一日兩次或遵醫(yī)囑,服時(shí)搖勻
6歲以下:口服一次1/4袋,一日兩次或遵醫(yī)囑,服時(shí)搖勻
【規(guī)格】150ml*袋
四、辟瘟散(外用)
【功能主治】芳香避穢化濁。用于預(yù)防流行性感冒等。
【用法用量】適量外用或隨身佩戴。
【注意事項(xiàng)】孕婦、哮喘及過敏體質(zhì)慎用
【規(guī)格】50g*袋
根據(jù)當(dāng)前疫情防疫工作特殊性、緊迫性和關(guān)鍵時(shí)期,青海省醫(yī)療保障局開通綠色通道將4種中藥制劑納入《青海省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》乙類藥品報(bào)銷范圍內(nèi)。
2月2日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局、山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)函《關(guān)于允許疫情期間肺得寧合劑等5個(gè)品種定點(diǎn)調(diào)劑使用的通知》,其中山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(山東省中醫(yī)院)的四種院內(nèi)制劑:肺得寧合劑、銀柴感冒顆粒、桂柴散寒顆粒、金柴清熱顆粒,可在全省肺炎確診患者定點(diǎn)收治醫(yī)院調(diào)劑使用。山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院在微信公眾平臺(tái)上公布了四個(gè)制劑的相關(guān)情況:肺得寧合劑:養(yǎng)陰清熱,潤(rùn)肺化痰,止咳平喘。用于陰虛外感,咳嗽,胸悶,痰喘,大便秘結(jié)及慢性支氣管炎,肺氣腫,肺結(jié)核等。銀柴感冒顆粒:疏風(fēng)清熱,解表,宣肺止咳。用于外感風(fēng)邪所致的感冒。證見發(fā)熱咳嗽、頭痛、周身酸楚等。桂柴散寒顆粒:疏風(fēng)解表,散寒宣肺。用于普通感冒、流感等屬感冒風(fēng)寒證者,癥見發(fā)熱惡寒,頭項(xiàng)強(qiáng)痛,鼻塞聲重,噴嚏,流清涕,咳嗽氣急,或咽癢,痰白質(zhì)稀,周身酸痛。金柴清熱顆粒:疏風(fēng)解表,清熱利咽。用于普通感冒、流行性感冒屬感冒風(fēng)熱癥者,癥見發(fā)熱惡風(fēng),頭痛目赤,咳嗽痰少或黃,鼻塞流濁涕,咽痛喉痛,咽紅而干,口干喜飲,周身酸楚,舌紅苔黃,或薄黃、淡黃,脈浮數(shù)。2月5日,由吉林省名中醫(yī)、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院防控首席專家王檀教授針對(duì)此次新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所研制的防控方“除濕防疫散”經(jīng)過吉林省藥品監(jiān)督管理局快速審評(píng)流程,獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑(傳統(tǒng)中藥制劑)備案憑證,用于防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情。除濕防疫散由蒼術(shù)、陳皮、厚樸、甘草、干姜、大棗組成,具有除濕運(yùn)脾,溫中和胃,扶正辟疫之功效。2月13日,陜西省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)由省中醫(yī)藥研究院研制的防治新冠肺炎的“益肺解毒顆!、“清瘟護(hù)肺顆!藥方。在新冠肺炎公共衛(wèi)生一級(jí)響應(yīng)期間適用。益肺解毒方,是陜西省防治新冠肺炎中醫(yī)藥救治專家組組長(zhǎng)、現(xiàn)任該院肺病科主任馬戰(zhàn)平及醫(yī)療處處長(zhǎng)路波提供,在傳統(tǒng)名方“玉屏風(fēng)散”與“銀翹解毒散”基礎(chǔ)上研制而成,也是該省防治新冠肺炎中醫(yī)藥治療方案(第二版)推薦方。基本方藥:生黃芪15g炒白術(shù)10g防風(fēng)6g炙百合30g石斛10g金銀花10g連翹30g白茅根30g桔梗10g蘆根30g生甘草6g。煎服法:藥物用涼水浸泡30分鐘,大火熬開后改為小火15分鐘,煎煮兩次,共取汁400毫升,分早晚兩次服用,建議連服7~14天。清瘟護(hù)肺方,是國(guó)家級(jí)名老中醫(yī)曹利平一級(jí)主任醫(yī)師基于數(shù)十年的臨床經(jīng)驗(yàn),由中醫(yī)溫病經(jīng)典方劑“銀翹散”“玄麥甘桔湯”和名方“四君子湯”加減而成,應(yīng)對(duì)溫病初期,與益肺解毒方,在證型上有進(jìn)一步的劃分,體現(xiàn)了中醫(yī)“未病先防、既病防變”的施治原則。
2月13日,云南省藥品監(jiān)督管理局開辟綠色通道,啟動(dòng)快速程序批準(zhǔn)7個(gè)品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)用于新型冠狀病毒肺炎疫情防治。 這7種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,為合劑和膠囊劑,主要作用是清熱解表、扶正祛邪,用于預(yù)防瘟熱癥早中期的治療,主要包括黃芪扶正解毒合劑、金香清瘟合劑、七龍?zhí)炷z囊、健體抗疫合劑、貫防合劑、清瘟解熱合劑和氣陰雙補(bǔ)養(yǎng)血合劑。疫情期間,允許云南省新型冠狀病毒感染的肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院根據(jù)臨床需要直接調(diào)劑使用。 2月21日,云南省藥品監(jiān)督管理局開辟綠色通道,啟動(dòng)快速程序再次批準(zhǔn)3個(gè)品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)。這3種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑包括彝族藥化疫解毒合劑,主要作用解表降濁,清瘟解毒;曲煥章傳人的傳承組方清肺解毒膠囊,主要作用清熱解毒;用于兒童疫病治療的香芩解熱顆粒,主要作用解表透熱,利咽消腫。
疫情期間,省藥監(jiān)局允許云南省新型冠狀病毒感染的肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院按相關(guān)要求及臨床需要直接調(diào)劑使用這10種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。 2月14日,山西省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合山西省衛(wèi)生健康委,共同批復(fù)了山西省中醫(yī)院關(guān)于申報(bào)5種治療新冠肺炎醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng),這5種制劑可在全省新冠肺炎醫(yī)療救治定點(diǎn)醫(yī)院調(diào)劑使用。5種制劑為益氣除瘟顆粒、除濕清肺顆粒、解毒護(hù)肺顆粒、葶藶瀉肺顆粒和補(bǔ)肺健脾顆粒,覆蓋全部治療階段。
甘肅省市場(chǎng)監(jiān)管局批準(zhǔn)蘭州大學(xué)第一醫(yī)院的2個(gè)傳統(tǒng)中藥制劑"仙貞扶正顆粒"和"金菊板藍(lán)根顆粒"在全省定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用,并委托有關(guān)制藥企業(yè)進(jìn)行批量生產(chǎn),疫情防控期間可保證在甘肅省定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)充足供應(yīng)。據(jù)蘭州大學(xué)第一醫(yī)院有關(guān)專家介紹,上述兩種中藥制劑在該院有40余年的發(fā)展和使用歷史,功效基本符合此次新冠肺炎的中醫(yī)藥治療策略,對(duì)于新冠肺炎防治具有積極作用。2月20日,甘肅省藥監(jiān)局對(duì)蘭州奇正中藏醫(yī)醫(yī)院應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑“催湯顆!備案事項(xiàng)進(jìn)行了應(yīng)急審批,并同步將備案信息在省藥監(jiān)局網(wǎng)站公予以公開,確保了推薦品種快速投入疫情防控使用。2月21日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)訊,江蘇省中醫(yī)院“羌藿祛濕清瘟合劑”和“芪參固表顆!2個(gè)防治新冠肺炎醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng)取得備案號(hào)。
羌藿祛濕清瘟合劑:具有治療與改善新冠肺炎輕型、普通型早期、中期臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生趨勢(shì)的療效。
芪參固表顆粒:具有扶正固表,疏風(fēng)理氣,健脾祛濕的功效,可用于預(yù)防新冠肺炎,及濕邪引起的病毒感染、流行性病毒性感冒。
2月20日,自治區(qū)藥監(jiān)局實(shí)施應(yīng)急審批,快速通過廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院委托培力(南寧)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)調(diào)配“清肺排毒湯”預(yù)包裝顆粒飲片備案。 2月19日,在獲悉廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院“清肺排毒湯”委托生產(chǎn)調(diào)配申請(qǐng)后,自治區(qū)藥監(jiān)局打破常規(guī),提前介入,第一時(shí)間安排專人開展技術(shù)幫扶。同時(shí)開通特別審批綠色通道,實(shí)行容缺受理,20日下午申報(bào)材料一到,當(dāng)天即完成審批備案。 “清肺排毒湯”是明確列入國(guó)家衛(wèi)生健康委公布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中的治療處方,國(guó)家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中西醫(yī)臨床治療及療效觀察情況,將《清肺排毒湯》推薦各地使用!扒宸闻哦緶眰浒负,廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院將委托培力(南寧)藥業(yè)有限公司進(jìn)行調(diào)配,據(jù)醫(yī)院和企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,首批“清肺排毒湯”預(yù)包裝顆粒飲片將捐贈(zèng)到正在疫情防控一線的“廣西赴湖北抗疫醫(yī)療隊(duì)”,支援湖北防控疫情。 自Ⅰ級(jí)響應(yīng)啟動(dòng)以來,自治區(qū)藥監(jiān)局相繼出臺(tái)疫情防控急需藥品特別審批方案、支持打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)運(yùn)行若干措施等文件,通過傳統(tǒng)中藥民族藥制劑簡(jiǎn)易備案程序,對(duì)“清肺排毒湯”等8個(gè)品種備案,充分發(fā)揮中藥壯瑤藥在應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的治療作用,促進(jìn)醫(yī)療救治取得良好效果。
2月21日,自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)研究院“清肺排毒合劑”“益氣防瘟合劑”和銀川市中醫(yī)醫(yī)院“清肺排毒合劑、“益氣固衛(wèi)合劑”4個(gè)中藥制劑通過自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局備案,在全區(qū)新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院及中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑、憑中醫(yī)醫(yī)師處方使用。“益氣防瘟合劑”:具有益氣固表、化濕解毒功效。用于神疲乏力,體弱多病,偏于氣虛夾濕證。適用于新型冠狀病毒易感人群。“清肺排毒合劑”:具有清肺排毒、祛邪化濕功效。用于風(fēng)熱閉肺證、痰熱閉肺證、毒熱閉肺證。適用于新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型、重型患者,在危重型患者救治中可結(jié)合患者實(shí)際情況合理使用。 “清肺排毒合劑”:具有清熱化濕解毒,宣降肺氣平喘功能,主治咳嗽、肺癰等,用于邪熱蘊(yùn)肺,癥見發(fā)熱、咳嗽、咯痰、氣短、胸悶等新冠肺炎的輕型、普通型、重型患者,在危重型救治中可結(jié)合患者實(shí)際情況合理使用。“益氣固衛(wèi)合劑”:用于有新冠肺炎確診患者密切接觸史的居家隔離者,正在從事預(yù)檢分診、治療工作的高危人群,或在新冠肺炎防控期間用于預(yù)防性服用中藥、提高自身抵抗力的普通人群。