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澳大利亞TGA認(rèn)證專家顧問蒞臨隴神戎發(fā)指導(dǎo)工作

來源: 作者:王玉鳳 時間:2019-6-13 閱讀:

5月14日,公司邀請到TGA認(rèn)證顧問蒞臨公司指導(dǎo)TGA認(rèn)證預(yù)審工作。參與此次認(rèn)認(rèn)證預(yù)審工作的專家有澳大利亞全國中醫(yī)藥針灸學(xué)會聯(lián)合會全國主席、世界中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)委員會副主席林子強(qiáng),林奇峰博士,深圳怡盛生物科技有限公司董事長郭昱及經(jīng)理李懋。隴神戎發(fā)總經(jīng)理康永紅,副總經(jīng)理錢雙喜,總工程師鄧月婷以及相關(guān)部室共計20余人參與了此次預(yù)審工作。


TGA認(rèn)證預(yù)審工作啟動會由公司總工程師鄧月婷主持。會上,公司質(zhì)量受權(quán)人任一杰向與會專家顧問簡要匯報了公司GMP運行管理情況,林子強(qiáng)主席及其他專家顧問也向隴神戎發(fā)與會人員簡要闡述了中醫(yī)藥在澳大利亞立法的艱辛過程及TGA注冊認(rèn)證流程。康永紅總經(jīng)理也代表公司向各位專家顧問的到來表示感謝,并就公司整體運營情況向預(yù)審專家顧問做了簡要介紹。

啟動會后,各位專家顧問進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場對公司原輔料存儲庫房、中藥前處理、提取車間、滴丸車間、片劑車間和質(zhì)檢中心等做了現(xiàn)場查看。在查看過程中,各位專家就倉儲庫房控制管理、中藥材提取用水、生產(chǎn)設(shè)備運行管理、文件系統(tǒng)、以及人員操作、風(fēng)險規(guī)避等方面提出了許多寶貴的意見及建議。

總結(jié)會上,林奇峰博士在肯定公司符合中國GMP要求的同時,也對公司今后在TGA認(rèn)證過程中可能會遇到的細(xì)節(jié)問題做了進(jìn)一步的強(qiáng)調(diào),提出了相關(guān)要求,給出了改進(jìn)意見。并對相關(guān)問題做了詳細(xì)的答疑。

此次認(rèn)證預(yù)審工作對公司TGA認(rèn)證工作的開展具有十分重要的意義,通過此次TGA專家顧問的交流指導(dǎo)工作,公司對自身GMP運行管理情況有了更加明確的認(rèn)識,對企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)更加堅定,同時對TGA認(rèn)證充滿了信心。公司將以通過TGA認(rèn)證為契機(jī),進(jìn)一步開拓國際市場,全面提高公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平,加快公司高質(zhì)量發(fā)展的步伐。

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