甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司 全面通過國家新版藥品GMP達(dá)標(biāo)認(rèn)證
來源: 作者: 時(shí)間:2013-12-31 閱讀:
2013年12月19日,隴神戎發(fā)獲得了甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新版中華人民共和國《藥品GMP證書》。成為甘肅省為數(shù)不多的通過新版藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)之一 ,標(biāo)志著隴神戎發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理又邁上了一個(gè)新的臺(tái)階,更好的體現(xiàn)了“憑良心,做好藥”的質(zhì)量方針。為公司健康、良性、持續(xù)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),提高了隴神戎發(fā)在醫(yī)藥行業(yè)的地位和聲譽(yù)。
國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)于2011年3月正式實(shí)施,新規(guī)范相比98年版規(guī)范,對(duì)企業(yè)的軟件、硬件、濕件的要求提高到了非常高的水平,提出了質(zhì)量管理體系,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、評(píng)估等全新概念,在一定程度上提高了企業(yè)的準(zhǔn)入門檻,達(dá)到了與國際最先進(jìn)水平的接軌。正是因?yàn)閮砂嬉?guī)范的難度跳躍之大,國家將新版規(guī)范的強(qiáng)制通過時(shí)間放寬到了2015年12月31日。
通過新版GMP認(rèn)證,是藥品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和技術(shù)實(shí)力的體現(xiàn),將為企業(yè)提供更大的市場(chǎng)空間,面對(duì)這個(gè)挑戰(zhàn)和機(jī)遇,隴神戎發(fā)將新版GMP認(rèn)證作為2013年工作的重點(diǎn)之一,成立了以康海軍董事長擔(dān)任組長的認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組和以張建利總經(jīng)理擔(dān)任組長的工作小組,制定了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠?jì)劃和實(shí)施方案。公司全體員工共同努力,各個(gè)部門在不影響正常生產(chǎn)經(jīng)營的基礎(chǔ)上,創(chuàng)新開展了多種有效的培訓(xùn)考核模式,加班加點(diǎn),全力以赴,不斷完善、提升自身軟、硬件水平,在一次次自我改進(jìn)后,公司的整個(gè)GMP系統(tǒng)更加健全完善,達(dá)到了新版GMP規(guī)范要求,如期向甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局提出了認(rèn)證申請(qǐng),在接受國家認(rèn)證檢查組專家的嚴(yán)格審評(píng)、檢查后,最終順利獲得通過。
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