成人a视频在线观看,色色网站.com,国产欧美成人,欧美成视频在线观看,欧美天堂在线视频,国产一区二区在线观看免费,国产免费久久

這里寫上圖片的說明文字(前臺顯示)

股票代碼:300534
當(dāng)前股價
1920_250px;

您當(dāng)前的位置:首頁 > 新聞動態(tài) > 行業(yè)新聞

新聞動態(tài)

公司新聞 行業(yè)新聞 媒體新聞 公示公告

國務(wù)院修改《中藥品種保護條例》等行政法規(guī)部分條款

來源:中華人民共和國國家中醫(yī)藥管理局 作者:中華人民共和國國家中醫(yī)藥管理局 時間:2018-9-30 閱讀:

       

       日前,國務(wù)院總理李克強簽署國務(wù)院令,公布《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》,對《中藥品種保護條例》等10部行政法規(guī)的部分條款予以修改,自公布之日起施行。
  其中,《中藥品種保護條例》的15條條款被修改,第二十六條被刪除。
  具體修改如下:
  第四條修改為:“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)全國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作!
  第五條第一款、第八條、第十條、第十一條、第十五條、第二十一條、第二十五條中的“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門”修改為“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門”。
  第九條修改為:申請辦理中藥品種保護的程序:
  (一)中藥生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種,可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審簽署意見后,報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。特殊情況下,中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
  (二)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門委托國家中藥品種保護審評委員會負責(zé)對申請保護的中藥品種進行審評。國家中藥品種保護審評委員會應(yīng)當(dāng)自接到申請報告書之日起六個月內(nèi)作出審評結(jié)論。
  (三)根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結(jié)論,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門決定是否給予保護。批準(zhǔn)保護的中藥品種,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《中藥保護品種證書》。
  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織國家中藥品種保護審評委員會,委員會成員由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門聘請中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗及經(jīng)營、管理專家擔(dān)任。
  第十三條第一款中的“藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門”修改為“藥品監(jiān)督管理部門”。
  第十八條修改為:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)保護的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的,其中未申請《中藥保護品種證書》的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起六個月內(nèi)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申報,并依照本條例第十條的規(guī)定提供有關(guān)資料,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)對該申報品種進行同品種的質(zhì)量檢驗。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)檢驗結(jié)果,可以采取以下措施:
  (一)對達到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,補發(fā)《中藥保護品種證書》。
  (二)對未達到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,依照藥品管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定撤銷該中藥品種的批準(zhǔn)文號。
  第十九條修改為:“對臨床用藥緊缺的中藥保護品種的仿制,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號。仿制企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有《中藥保護品種證書》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費,其數(shù)額由雙方商定;雙方不能達成協(xié)議的,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門裁決。”
  第二十條修改為:“生產(chǎn)中藥保護品種的企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出的要求,改進生產(chǎn)條件,提高品種質(zhì)量!
  第二十三條中的“縣級以上衛(wèi)生行政部門”修改為“縣級以上人民政府負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門”。
  第二十四條中的“衛(wèi)生行政部門”修改為“負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門”。

上篇:

下篇:

掃一掃關(guān)注我們

  • 105_105px;
  • 105_105px;

Copyrights © 2017-2024 All Rights Reserved 版權(quán)所有 隴神戎發(fā) 隴ICP備18001904號 設(shè)計制作 宏點網(wǎng)絡(luò) icon 甘公網(wǎng)安備 62010002000454號 證書編號:(甘)-非經(jīng)營性-2024-0018

溫馨提醒
icon
尊敬的用戶,為了獲得更好的用戶體驗,建議您使用高版本瀏覽器來對網(wǎng)站進行查看。
一鍵下載放心安裝
×